KrosFlo® KR2i 切向流过滤(TFF)系统是经行业检验的“交钥匙”台式系统,用于实验室规模工艺开发,系统采用全整合式设计,简单易用,可实现“无需看管”的自动化操作。
2mL - 15 L体积
13 cm2 - 5000 cm2 过滤面积
用于实验室规模工艺开发的TFF系统
Repligen的KrosFlo® KR2i TFF系统设计用于小体积、高浓度应用,可进行纯化和制剂开发中,进行稳健的下游超滤和微滤。
KrosFlo® KR2i系统可加快多重测试/工艺处理,确保准确的工艺定义和操作一致性,从而实现更快的工艺开发。系统采用全整合式设计,开箱即用。系统可实现TFF工艺精确且可重复的控制以及文件记录。系统处理体积范围2 mL - 15 L,适用过滤面积13 cm2 - 5000 cm2。
KrosFlo® KR2i TFF系统
全整合式KrosFlo® KR2i TFF系统包括一台数控蠕动泵、图形LCD显示、数字压力监测器、KR2i泵头、自动背压阀、过滤器组件支架以及KF Comm实时数据采集软件。KrosFlo® KR2i TFF系统具有高度的可配置性和通用性,系统可通过多个用户确定的设定点以及内置的安全警报和停机功能,而运行复杂的应用工艺。系统可堆叠安装两个泵头,以提供更高的流速。
KrosFlo® KR2i 系统及中空纤维过滤器
2ml - 10L 体积
13 cm2 - 3700 cm2 过滤面积
KrosFlo® KR2i 系统及平板膜包
10ml - 15L 体积
100 cm2 - 5000 cm2 过滤面积
完整整合
包括过滤器、泵、工艺监测器、软件和图显
可配置
ProConnex® 定制流路、4种过滤器组件配置、4种膜材质、3种有效过滤器长度
可放大性
兼容KrosFlo® TFF系统,可从工艺开发规模放大至商品化生产
灵活性
可使用中空纤维过滤器或平板膜包
简单易用
开箱即用,短时间即可熟练操作
无需看管的自动化
使用KONDUiT附加模块,实现电导、UV和温度的自动化工艺值指示
自动背压控制阀
Repligen独特设计的KrosFlo®背压控制阀是进行整合式、自动化TFF工艺的关键,可降低操作员的过程管理实践以及TFF工艺时间。
当用于ProConnex®流路时,可按用户确定的进样、回流、滤液压力或跨膜压(TMP),自动调节软管挤压程度
可在整个工艺运行过程中,维持均一的TMP,从而降低膜污染
可在微滤应用中控制滤液压力和流速
可随工艺过程中溶液粘度的增加或降低,相应地释放或收紧弹簧阀
可设置起始弹簧阀口距离为完全打开、中间或完全关闭状态
兼容软管尺寸13、14、16、25、HP15、17、HP24、18、HP35、36和HP36
可配置的ProConnex®流路
ProConnex®流路是用于切向流过滤的定制化、可配置的完整流路装置,其经工程设计过程而得以强化。该类流路装置可使用中空纤维和/或平板膜包TFF过滤器,在符合ISO指南的ISO 7级洁净室内生产,经预灭菌处理,适配于上游或下游处理应用。
专利KF Comm软件
KF Comm软件
自动采集工艺数据
提供实时过滤工艺概览
Microsoft Surface Pro 4,含Excel
在基于Excel的软件中自动数据绘图
选配KF Comm合规工作簿和OFNI Systems的界面软件包(ExcelSafe™)后,可符合21CFR Part11要求
实时操作参数
时间
进样压力
回流压力
滤液压力
进样流速
洗滤流速
滤液流速
进样天平重量
滤液天平重量
泵转速(RPM)
备注(警报、工艺状态、功能)
泵模式
工艺参数
跨膜压(TMP)
压力降(ΔP)
回流流速
滤液通量
体积通量(VT)
浓缩因子
剪切
洗滤体积
工艺时间
UV、电导及温度(使用KONDUiT时)
兼容平板膜包
TANGENX™ SIUS™ PD 平板膜包
膜表面积
100 cm2
200 cm2
1000 cm2
KONDUiT附加监测模块
KONDUiT附件监测模块可简单地用于KrosFlo® KR2i 和KMPi TFF系统,可从2mL规模放大至500L工艺体积,以监测和评估电导、UV和温度,实现自动化的工艺控制。
电导范围:0.1 - 100 mS/cm
温度范围:0-70℃
压力范围:可达75psi(5bar)
尺寸:7 3/4" x 4 3/4" x 4 1/2"
重量:1.6 kg
KONDUiT可增加:
针对UF/DF的终点电导控制
用于从药物递送颗粒洗滤去除游离药物时的终点UV控制
用于特定分子浓缩时的终点UV控制
用于膜穿透时的UV警报
可选A260和A280光源
从实验室到生产的规模放大
用于超滤和洗滤的KrosFlo® TFF系统家族支持从工艺开发规模放大至商品化生产。
KrosFlo® KR2i TFF系统
1ml - 10L
KrosFlo® KMPi TFF系统
10L - 500L
KrosFlo® KTF TFF系统
500L - 5000L
系统、部件和配件
KrosFlo® KR2i 数控蠕动泵
IP 33级外壳
600 RPM双向运行泵
90-260 Vrms @ 50/60 Hz
标准易装式3辊轴泵头,配用#13、14、16、25、17 & 18 L/S软管(系统提供)
(选配)高性能易装式3辊轴泵头,配用#15、24、35 & 36 L/S 软管
符合ETL & CE认证要求
泵尺寸规格:10.5 in x 8 in x 8 in
传感器
检测并显示4个压力值:进样压力、回流压力、滤液压力和跨膜压(TMP)
用户定义的压力警报和停机设定点
提供不同接口类型(鲁尔和TC)以及不同的结构材料(PS和PC)
天平
在TFF工艺中,维持用户确定的进样重量设定点以及监测总滤液质量。
监测器
用户确定压力警报,确保样品收率最大化以及膜完整性。
KrosFlo® KR Jr 辅助泵
辅助泵自动增加或降低缓冲液/产品添加至进样容器的速度。
TangenX™ SIUS™ 平板膜包夹具
不锈钢夹具和过滤器导流板,设计用于TangenX™ SIUS™和SIUS™ PD 平板膜包
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点击观看视频:KrosFlo KR2i TFF 系统简介
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