Protein A纯化介质由于与大多数抗体有特异性吸附,因此被广泛地用于抗体药物生产过程中,其中Protein A通过共价键与纯化介质结合,但在纯化过程中Protein A有一定脱落几率而残留下来。因此Protein A污染物的检测会在产品开发和商业化生产的多个不同阶段进行,其中包括:
• 在特定条件下,针对填料配基脱落特性的工艺开发
• 生产,通常需对纯化工艺中多个不同点采集的洗脱样品进行分析
• 终产品放行时文件记录工艺污染物水平和批次间的一致性
Repligen的ELISA试剂盒可对脱落的天然和重组ProteinA、MabSelect Sure™、NGL-lmpact A 配基以及LONG® R3 IGF-I细胞培养添加物进行快速、可靠且可重复的定量检测。
• 准确匹配的Protein A 参考标准品
• 灵敏度:0.1 ng/mL
• 回收率:80-120%
• 准确性 & 精确性:试剂盒间分析 +/- 10%,试剂盒内分析 +/- 15%
Protein A ELISA试剂盒
用于MabSelect SuRe™ 配基
对于使用MabSelect SuRe™ 捕获步骤的下游工艺,Repligen提供市面上唯一含有SuRe™配基标准品的试剂盒,以进行最准确的定量。
试剂盒包括:
• 抗-protein A 包被的96孔板
• 试剂A:样品稀释液(5X)
• 试剂B:MabSelect SuRe™ 标准品溶液
• 试剂C:兔抗-protein A:生物素探针
• 试剂D:链霉亲和素:过氧化物酶偶联物
• 试剂E:TMB过氧化物酶底物
• PBS包(数量2)
Protein A ELISA试剂盒
用于NGL-Impact™ A 配基
对于使用Praesto® Jetted A50 捕获步骤的下游工艺,Repligen提供含有NGL-Impact™ A配基标准品的试剂盒,以进行最准确的定量。
试剂盒包括:
• 抗-protein A 包被的96孔板
• 试剂A:样品稀释液(5X)
• Reagent B: NGL-Impact® A standard solution
• 试剂C:兔抗-protein A:生物素探针
• 试剂D:链霉亲和素:过氧化物酶偶联物
• 试剂E:TMB过氧化物酶底物
• PBS包(数量2)
Protein A ELISA试剂盒
用于NGL-Impact™ A Hi pH配基
对于使用Praesto® Jetted A50 Hi pH捕获步骤的下游工艺,Repligen提供了唯一一种含有NGL-Impact™ AHi pH配基标准品的试剂盒,以进行最准确的定量。
试剂盒包括:
• 抗-protein A 包被的96孔板
• 试剂A:样品稀释液(5X)
• Reagent B: NGL-Impact® A Hi pH Ligand standard
• 试剂C:兔抗-protein A:生物素探针
• 试剂D:链霉亲和素:过氧化物酶偶联物
• 试剂E:TMB过氧化物酶底物
• PBS包(数量2)
Protein A ELISA试剂盒
用于天然和重组Protein A
对于使用Protein A捕获步骤(非MabSelect SuRe™)的下游工艺,Repligen提供对残留的天然和重组Protein A (rPA)具有广泛识别性的Protein A ELISA试剂盒。
试剂盒包括:
• 抗-protein A 包被的96孔板
• 试剂A:样品稀释液(5X)
• 试剂B:重组Protein A标准品溶液
• 试剂C:兔抗-protein A:生物素探针
• 试剂D:链霉亲和素:过氧化物酶偶联物
• 试剂E:TMB过氧化物酶底物
• PBS包(数量2)
LONG® R3 IGF-I ELISA试剂盒是用于LONG® R3 IGF-I定量检测的商品化试剂盒。这种三明治式ELISA试剂盒使用生物素化二级抗体和链霉亲和素-HRP进行检测,可快速、准确、简便地用于细胞培养和药用底物样品。
• 对天然或重组IGF-1有限的反应性
• 对胰岛素无反应性
• 即用型ELISA板,可允许立即进行分析,而不需要额外的包板及封闭步骤
试剂盒包括:
• LONG® R3 IGF-I coated strip plate, 96 wells
• LONG® R3 IGF-I Standard
• 稀释液
• 生物素化检测抗体
• 链霉亲和素过氧化物酶
• TMB过氧化物酶底物
• LoBind® 1.5mL EP管